药典委：332个药品标准修订，征集承接单位
2019-03-20 12:09:12 浏览：32924 来源：国家药典委员会
各有关单位：
为做好2019年国家药典委员会药品标准制修订课题研究工作，经公开征集立项建议及专业委员会审议、委内协调等，拟定了2019年度拟立项课题（见附件1）。现公开征集课题承担单位。
有意向承担药典委课题的单位可按要求填写《国家药典委员会标准制修订研究课题申报书》（见附件2）。申报书中含课题经费概算，允许申报单位自筹或部分自筹经费。我委收到申报书后，将组织专业委员会对课题研究技术内容和经费概算额度进行审议，并确定承担单位。
根据《关于印发药品标准制修订研究课题管理办法（试行）的通知》（详见国家药典委员会网站）的有关规定，具体要求如下：
一、承担单位条件
品种课题的承担单位指起草单位，通用技术要求课题的承担单位主要指牵头单位。上述承担单位应具有独立法人或签约主体资格，能够提供开展研究的必要条件，对课题申报材料真实性负责，能够承担课题管理和经费管理责任。
鼓励药品上市许可持有人（药品生产企业）、原辅包生产企业、检验机构以及有关教育科研机构、社会团体等承担或参与标准研究工作。
品种课题的起草单位应具有熟悉该品种标准中涉及的国内外技术发展趋势、生产水平和使用要求，了解标准当前存在的问题和解决方法的技术人员。
通用技术要求课题的牵头单位应具备相关的科研和技术能力，在行业内具有代表性和较高的权威性；具有熟悉国内外有关政策法规、技术发展趋势，了解当前存在的问题和解决方法的专业技术人员。
二、申报书的填写与报送
申报书一式四份，A4纸双面打印，按要求加盖单位公章，并邮寄至药典委，同时将申报书电子版发送至联系人邮箱。申报书接收截止日期为2019年4月5日。
邮寄地址：北京市东城区法华南里11号楼（邮编：100061）
收件人：国家药典委员会×××处（请按附件1中拟承担课题相应负责处室填写）
附件1
2019年标准提高拟立项课题目录-品种
分类 课题名称 联系处室
中药 复方百部止咳颗粒 中药标准处
中药 虫草参芪膏 中药标准处
中药 妇炎康复片 中药标准处
中药 补天灵片 中药标准处
中药 大川芎口服液 中药标准处
中药 妇科白带片 中药标准处
中药 丹红化瘀口服液 中药标准处
中药 复方穿心莲片 中药标准处
中药 复方小儿退热栓 中药标准处
中药 复方珍珠暗疮胶囊 中药标准处
中药 复方党参片 中药标准处
中药 复方猴头颗粒 中药标准处
中药 槟榔四消丸 中药标准处
中药 补血生乳颗粒 中药标准处
中药 肠康片 中药标准处
中药 定坤丹 中药标准处
中药 复方鱼腥草合剂 中药标准处
中药 肝达片 中药标准处
中药 茯蒲洗液 中药标准处
中药 感冒软胶囊 中药标准处
中药 当归丸（浓缩丸） 中药标准处
中药 桂附地黄丸（浓缩丸） 中药标准处
中药 苁蓉通便口服液 中药标准处
中药 复方桐叶烧伤油 中药标准处
中药 复方片仔癀含片 中药标准处
中药 丁桂儿脐贴 中药标准处
中药 扶正固本颗粒 中药标准处
中药 保胎灵 中药标准处
中药 肝苏颗粒 中药标准处
中药 妇炎净胶囊 中药标准处
中药 尪痹复康颗粒 中药标准处
中药 芩黄喉症胶囊 中药标准处
中药 中风回春丸 中药标准处
中药 清喉咽颗粒 中药标准处
中药 万年春酒 中药标准处
中药 炎可宁丸 中药标准处
中药 褐藻多糖硫酸酯 中药标准处
中药 耙齿菌多糖粗提物 中药标准处
中药 增乳口服液 中药标准处
中药 胃尔康片 中药标准处
中药 胃尔宁片 中药标准处
中药 胃可安胶囊 中药标准处
中药 云南红药胶囊 中药标准处
中药 延丹胶囊 中药标准处
中药 清热止咳颗粒 中药标准处
中药 增乳膏 中药标准处
中药 强力脑清素片 中药标准处
中药 乙肝解毒胶囊 中药标准处
中药 养阴清肺糖浆 中药标准处
中药 胃炎宁颗粒 中药标准处
中药 紫石英及饮片 中药标准处
中药 茯苓药材及饮片 中药标准处
中药 皂角刺 中药标准处
中药 冬凌草 中药标准处
中药 颠茄草 中药标准处
中药 知母 中药标准处
中药 余甘子 中药标准处
中药 诃子 中药标准处
中药 毛诃子 中药标准处
中药 鲜竹沥 中药标准处
中药 麦冬 中药标准处
中药 鱼腥草 中药标准处
中药 九香虫 中药标准处
中药 小叶莲 中药标准处
中药 草珊瑚 中药标准处
中药 培植牛黄 中药标准处
中药 僵蚕 中药标准处
中药 锁阳 中药标准处
中药 消肿橡胶膏 中药标准处
中药 三子茸肾片 中药标准处
中药 双虎肿痛宁喷雾剂 中药标准处
中药 三鞭胶囊 中药标准处
中药 十全大补口服液 中药标准处
中药 肾炎舒胶囊 中药标准处
中药 舒泌通胶囊 中药标准处
中药 痢泻灵片 中药标准处
中药 泻痢宁片 中药标准处
中药 舒肝益脾颗粒 中药标准处
中药 石吊兰片 中药标准处
中药 十全大补酒 中药标准处
中药 醒脑再造丸 中药标准处
中药 通塞脉片 中药标准处
中药 心脉安片 中药标准处
中药 小柴胡颗粒 中药标准处
中药 心宝丸 中药标准处
中药 调经益母丸 中药标准处
中药 参芪五味子糖浆 中药标准处
中药 小儿广朴止泻口服液 中药标准处
中药 仙鹿口服液 中药标准处
中药 石淋通片 中药标准处
中药 参贝北瓜膏 中药标准处
中药 人参养荣丸 中药标准处
中药 蛇胆陈皮散/片/胶囊 中药标准处
中药 蛇胆陈皮液/口服液 中药标准处
中药 透骨灵橡胶膏 中药标准处
中药 海马万应膏 中药标准处
中药 寒热痹颗粒 中药标准处
中药 喉康散 中药标准处
中药 黄芪精 中药标准处
中药 黄蛭益肾胶囊 中药标准处
中药 藿香正气软胶囊 中药标准处
中药 减味紫雪口服液 中药标准处
中药 健脾丸（浓缩丸） 中药标准处
中药 金鸣片 中药标准处
中药 金青感冒颗粒 中药标准处
中药 橘红痰咳液 中药标准处
中药 开胸顺气丸 中药标准处
中药 康寿丸 中药标准处
中药 咳特灵片、咳特灵胶囊、小叶榕干浸膏 中药标准处
中药 蓝花药 中药标准处
中药 雷龙片 中药标准处
中药 痢泻灵片 中药标准处
中药 鹿胎膏 中药标准处
中药 脉络通颗粒 中药标准处
中药 牛黄清火丸 中药标准处
中药 女金丸 中药标准处
中药 炮天红酒 中药标准处
中药 蒲黄片 中药标准处
中药 黄芩片 中药标准处
中药 陈皮 中药标准处
化药 利血平 化药标准处
化药 利血平片 化药标准处
化药 利血平注射液 化药标准处
化药 盐酸莫西沙星注射液 化药标准处
化药 喷他佐辛 化药标准处
化药 喷他佐辛注射液 化药标准处
化药 缩宫素溶液 化药标准处
化药 缩宫素注射液 化药标准处
化药 注射用缩宫素 化药标准处
化药 口服水解蛋白（散剂） 化药标准处
化药 泮托拉唑钠肠溶片 化药标准处
化药 复方氨基酸注射液（14AA-SF） 化药标准处
化药 复方氨基酸注射液（18AA-V-SF） 化药标准处
化药 愈创甘油醚 化药标准处
化药 芬布芬 化药标准处
化药 磷酸哌嗪片 化药标准处
化药 多潘立酮片 化药标准处
化药 萘普生钠片 化药标准处
化药 复方醋酸钠林格注射液 化药标准处
化药 乳酸亚铁 化药标准处
化药 异丙嗪胆汁片 化药标准处
化药 肝浸膏 化药标准处
化药 复方消化酶胶囊（II） 化药标准处
化药 高锝[99mTc]酸钠注射液 化药标准处
化药 尿素[14C] 化药标准处
化药 尿素[14C]胶囊 化药标准处
化药 锝[99mTc]甲氧异腈注射液 化药标准处
化药 锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液 化药标准处
化药 碘[131I]化钠口服溶液 化药标准处
化药 碘[131I]化钠胶囊 化药标准处
化药 盐酸西替利嗪 化药标准处
化药 甲苯磺丁脲 化药标准处
化药 异烟肼 化药标准处
化药 异烟肼片 化药标准处
化药 注射用异烟肼 化药标准处
化药 异烟肼注射液 化药标准处
化药 盐酸特拉唑嗪片 化药标准处
化药 盐酸特拉唑嗪胶囊 化药标准处
化药 复方岩白菜素片 化药标准处
化药 注射用雷贝拉唑钠 化药标准处
化药 尿素 化药标准处
化药 利可君 化药标准处
化药 利可君片 化药标准处
化药 过氧化碳酰胺 化药标准处
化药 注射用过氧化碳酰胺 化药标准处
化药 长春西汀注射液 化药标准处
化药 小檗碱甲氧苄啶胶囊 化药标准处
化药 林可霉素利多卡因凝胶 化药标准处
化药 替硝唑 化药标准处
化药 替硝唑葡萄糖注射液 化药标准处
化药 替硝唑氯化钠注射液 化药标准处
化药 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 化药标准处
化药 盐酸金霉素 化药标准处
化药 盐酸金霉素软膏 化药标准处
化药 盐酸金霉素眼膏 化药标准处
化药 氯唑西林钠 化药标准处
化药 注射用氯唑西林钠 化药标准处
化药 氯唑西林钠胶囊 化药标准处
化药 氯唑西林钠颗粒 化药标准处
化药 硫酸新霉素 化药标准处
化药 头孢特仑新戊酯片 化药标准处
化药 注射用吗替麦考酚酯 化药标准处
化药 庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒 化药标准处
化药 庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊 化药标准处
化药 复方利血平片 化药标准处
化药 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 化药标准处
化药 环扁桃酯 化药标准处
化药 环扁桃酯胶囊 化药标准处
化药 己酮可可碱肠溶片 化药标准处
化药 盐酸艾司洛尔注射液 化药标准处
化药 盐酸普萘洛尔 化药标准处
化药 盐酸普萘洛尔片 化药标准处
化药 富马酸比索洛尔 化药标准处
化药 富马酸比索洛尔片 化药标准处
化药 富马酸比索洛尔胶囊 化药标准处
化药 吲达帕胺 化药标准处
化药 吲达帕胺胶囊 化药标准处
化药 吲达帕胺缓释片 化药标准处
化药 吲达帕胺缓释胶囊 化药标准处
化药 吲达帕胺片 化药标准处
化药 硫酸氨基葡萄糖颗粒 化药标准处
化药 阿昔洛韦凝胶 化药标准处
化药 乙酰半胱氨酸 化药标准处
化药 利巴韦林 化药标准处
化药 利巴韦林注射液 化药标准处
化药 肌苷注射液 化药标准处
化药 右旋糖酐40 化药标准处
化药 盐酸赖氨酸片 化药标准处
化药 谷氨酸片 化药标准处
化药 盐酸精氨酸注射液 化药标准处
化药 精蛋白锌胰岛素注射液 化药标准处
化药 精蛋白锌胰岛素注射液（30R） 化药标准处
化药 胸腺法新 化药标准处
化药 注射用胸腺法新 化药标准处
化药 促肝细胞生长素颗粒 化药标准处
化药 单磷酸阿糖腺苷 化药标准处
化药 注射用单磷酸阿糖腺苷 化药标准处